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            QQ:2126890385??/??Contact number:25700019TURN TO:802

            Recruitment plan

            工藝主任助理

            Time:2018-10-24

            任職要求:

            1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;

            2、熟悉口服固體制劑、原料藥生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備操作及日常維護;

            3、熟悉藥品口服固體制劑、原料藥生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,熟悉國內(nèi)外GMP要求及相關(guān)法規(guī);

            崗位職責(zé):

            1、在工藝主任的領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)助完成本部門的各項工作任務(wù);

            2、負(fù)責(zé)起草、修訂批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程等工藝技術(shù)文件,確保文件的正確性、合理性、完整性;

            3、監(jiān)督執(zhí)行工藝紀(jì)律,并對其執(zhí)行情況進行檢查、記錄,及時提出修改建議。對員工執(zhí)行工藝紀(jì)律的情況有檢查權(quán)、監(jiān)督權(quán)、考核權(quán),對違反工藝紀(jì)律的行為有制止權(quán)和獎懲建議權(quán);

            4、深入生產(chǎn)現(xiàn)場,掌握質(zhì)量情況;指導(dǎo)、督促并解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題。參與生產(chǎn)中工藝有關(guān)的偏差調(diào)查和處理;參與產(chǎn)品的質(zhì)量分析及重大質(zhì)量、設(shè)備事故的分析、處理;

            5、協(xié)助開展工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝紀(jì)律、工藝規(guī)程、驗證方案等培訓(xùn)工作;

            6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品持續(xù)工藝確認(rèn),參與部門確認(rèn)與驗證研究工作;

            7、參與實施產(chǎn)品的產(chǎn)前工藝準(zhǔn)備工作,制訂新產(chǎn)品試制的產(chǎn)品工藝,解決生產(chǎn)過程中的工藝問題,做好工藝指導(dǎo)工作;

            8、參與涉及的變更管理,負(fù)責(zé)提出本部工作涉及工藝技術(shù)變更的申請、評估、實施、實施后的跟蹤確認(rèn);

            9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項。

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