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崗位職責：
1、在質量保證科主任領導下負責生產制造過程中的質量監(jiān)控工作；
2、嚴格按有關質量管理文件及相關的生產管理文件進行檢查并認真及時填寫現場監(jiān)控記錄，做到真實、準確、完整；
3、負責國家管制藥品投入生產全過程的監(jiān)控工作，保證其在生產過程中按規(guī)定程序流轉，防止流失；
4、負責對批生產記錄的生產部分的現場核查及記錄審查；
5、根據質量受權人授權，負責中間產品的放行前審核和放行或拒絕；
6、負責生產過程中物料交接過程的現場監(jiān)控；
7、負責偏差編號、偏差處理跟進、CAPA編號及跟進；
8、協助完成部門內其他工作，遵守公司及部門的各項管理制度，服從部門分配。
崗位要求：
1.、在部門經理領導下，完成各項目研發(fā)研究；
2、承擔部門指定項目日常研發(fā)工作，對項目研究全過程負責,包括前期的項目信息調研、立項報告等；
3、根據部門年度項目開發(fā)計劃，負責制定項目研究方案、試驗進度計劃及預算；
4、負責進行研發(fā)項目風險評估，分析主要風險因素，形成研發(fā)項目風險評估報告，評估結果在試驗方案中體現。根據需要，參與企業(yè)質量風險評估、變更控制、偏差管理以及CAPA管理相關評估、調查、研究、確認工作；
5、領導交代的其他工作。
崗位職責：
1、實時了解產品醫(yī)學進展，根據醫(yī)學進展結合市場需求提煉產品賣點，更新產品DA、PPT等推廣物料；
2、負責產品學術推廣策劃及市場問題收集、解答；
3、制定產品宣傳彩頁、產品冊等以及展會所需宣傳資料，開展市場支持活動；
4、搜集負責產品的相關資訊、提出產品改進意見、處理產品相關問題；
5、根據公司及產品需求，制定、執(zhí)行廣告計劃，及時更新產品廣告批文，跟進廣告內容，與媒體保持良好關系，按公司需求及時報道相關信息。
崗位職責：
1、在驗證培訓主管的領導下開展確認與驗證管理工作。
2、參與確認與驗證管理文件的起草、修訂和培訓等工作。
3、協助起草、修訂公司驗證主計劃，監(jiān)督驗證計劃的實施，驗證體系維護。
4、負責公司確認與驗證工作的日常管理，負責驗證文件的審核，并根據批準的驗證報告發(fā)放驗證合格證。
5、負責確認與驗證過程中的偏差的調查、變更的處理及跟進完成情況。
6、協助組織管理公司新建和改建項目等的驗證工作。
7、參與公司年度確認與驗證工作回顧和總結。
8、參與質量風險管理的管理工作。
9、參與確認與驗證知識培訓及驗證工作技術支持。
10、協助完成部門內其他工作，遵守公司及部門的各項管理制度，服從部門分配。
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