驗證管理員

任職要求：

1、藥學相關專業，大專以上學歷；

2、熟悉設備確認、公用工程系統驗證、清潔驗證及工藝驗證等驗證工作；

3、熟悉GMP規范和國內外確認與驗證管理規范。

崗位職責：

1、在驗證培訓主管的領導下開展確認與驗證管理工作。

2、參與確認與驗證管理文件的起草、修訂和培訓等工作。

3、協助起草、修訂公司驗證主計劃，監督驗證計劃的實施，驗證體系維護。

4、負責公司確認與驗證工作的日常管理，負責驗證文件的審核，并根據批準的驗證報告發放驗證合格證。

5、負責確認與驗證過程中的偏差的調查、變更的處理及跟進完成情況。

6、協助組織管理公司新建和改建項目等的驗證工作。

7、參與公司年度確認與驗證工作回顧和總結。

8、參與質量風險管理的管理工作。

9、參與確認與驗證知識培訓及驗證工作技術支持。

10、協助完成部門內其他工作，遵守公司及部門的各項管理制度，服從部門分配。